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Shandong Jiuzhou Safety Technology Co., Ltd

項目公示

Project publicity

首頁 >> 項目公示 >>項目公示 >> 山東鑫泉醫藥有限公司 酶抑制劑及無菌原料藥建設項目及頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目 安全設施竣工驗收評價報告
详细内容

山東鑫泉醫藥有限公司 酶抑制劑及無菌原料藥建設項目及頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目 安全設施竣工驗收評價報告

时间:2023-11-10     【原创】

山東鑫泉醫藥有限公司

酶抑制劑及無菌原料藥建設項目及頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目

安全設施竣工驗收評價報告

企業及項目簡介:山東鑫泉醫藥有限公司成立于200011月,注冊資金6000萬元,注冊地址為沂源縣經濟開發區,法定代表人劉成學,廠區占地面積10.5萬㎡,是一家生產和研發醫藥中間體、頭孢類原料藥的醫藥化工企業。公司主導產品有AE-活性酯、氯甲酰物、N-乙基雙氧哌嗪、咪唑酰氯、頭孢呋辛酸、HO-EPCP、頭孢匹羅、頭孢曲松鈉鹽、氨噻肟酸、他唑巴坦、美洛西林側鏈、哌拉西林側鏈等一系列醫藥中間體產品。

山東鑫泉醫藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設項目于2018731日取得了山東省建設項目備案證明,項目代碼:2018-370323-27-03-042454;頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目2023110日取得了山東省建設項目備案證明,項目代碼:2301-370323-89-02-155577。驗收項目建設內容為201車間、202車間、甲類倉庫一、甲類倉庫二、動力車間、控制室二、配電室二、檢測中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐區及其設備設施等;20232月在原有201車間內,利用現有頭孢哌酮、頭孢噻肟生產線(大部分設備利舊,新增少部分設備),建設頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目,生產頭孢曲松鈉產品。該項目建設內容未超出立項范圍。


姓名

安全評價師

(填寫執業證書號)

是否為

注冊安全工程師

 

項目組長

朱啟軍

S011011000110202000122

項目組成員

岳攀峰

S011037000110192001626

 

S011037000110192001646

 

S011037000110192001624

辛興林

1800000000300758

姚閃閃

1800000000300742

報告編制人

朱啟軍

S011011000110202000122

報告審核人

 

1100000000100190

技術負責人

王國平

S011037000110192001664

過程控制負責人

祝培松

0800000000101022

技術專家

專業

到現場開展安全評價工作情況

時間

到現場人員

主要任務

2023年8月至2023年10月

朱啟軍、張  

現場考查、檢查

安全評價報告提交時間:202310月13日

評價方法:檢查表法

評價結論:山東鑫泉醫藥有限公司酶抑制劑及無菌原料藥建設項目及頭孢類抗生素原料藥擴產改造項目具備安全驗收條件。


整改情況復查表

存在問題

整改意見

企業整改措施

復查情況

控制室內DCS系統R3101A聯鎖值不符合要求。

控制室內DCS系統R3101A聯鎖值應符合工藝操作要求。

控制室內DCS系統R3101A聯鎖值已重新設置,符合工藝操作要求。

已整改

image.png 

201車間三層2臺防爆照明開關閑置口未封堵。

201車間三層2臺防爆照明開關閑置口應進行封堵。

201車間三層2臺防爆照明開關閑置口已進行封堵。

       已整改

image.png

甲類倉庫未設置危險化學品安全警示標識卡。

甲類倉庫應設置危險化學品安全警示標識卡。

甲類倉庫已設置危險化學品安全警示標識卡。

      已整改

image.png

制氮機房氮氣儲罐壓力表無上限標線。

制氮機房氮氣儲罐壓力表應有上限標線。

制氮機房氮氣儲罐壓力表已設有上限標線。

        已整改

image.png

image.png

image.png

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